化粧品の登録と出品に関する FDA のガイドライン草案: 終わりを告げる良い思い出

今月初め、2022年化粧品規制近代化法（MoCRA）の施行に向けたステップとして、FDAは「化粧品施設および製品の登録とリスト：業界向けガイダンス」と題したガイダンス文書草案を発行した。 MoCRA を初めて使用する人のために説明すると、この法律は、製造業者、包装業者、販売業者に製品と施設の登録義務、安全性を実証する情報の作成、有害事象の報告は、2023 年 12 月の期限（法律ごとに設定された 1 年間の期限に従って）の対象となります。 2024 年以降には、適正製造基準の発行、最新の香料アレルゲン開示、国内接触ラベル表示などの追加のコンプライアンス対策が予定されています。

製品および施設の登録とリストに関して、質疑応答形式で、ガイドライン草案では次のような幅広いトピックが取り上げられています。

ガイダンス草案は 9 月 7 日までコメントを受け付けています。 以前の任意の施設登録は、必須の登録およびリスト要件を遵守するには適切とはみなされません。 FDA は、2023 年 10 月に紙の登録オプションとともに電子ポータルが利用可能になる予定です。

その他の 2023 年 12 月の締め切り

関係者は、MoCRA のいくつかの規定には 1 年間の期限があり、2023 年 12 月 29 日が重要な日付となることを思い出してください。 施設登録と製品リスト (§607) に加えて、次のものが含まれます。

MoCRA の要件に関する追加情報は、ここで入手できます。

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